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Herzlich Willkommen auf der Homepage der "Deutschen Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V." (DGGF).
Der Begriff "Gute Forschungspraxis" steht für die gesetzlichen Anforderungen und freiwilligen Maßnahmen, denen Personen und Institutionen folgen, die sich mit der Forschung und Entwicklung von chemischen Stoffen (vorwiegend, aber nicht nur, Arzneimittel und Pflanzenschutzmittel) befassen, um sicherzustellen, dass Prüfungen und Prozesse (z.B. Herstellung) nach zuverlässigen und nachvollziehbaren Verfahren geplant, durchgeführt, ausgewertet, berichtet und archiviert werden.
Aktuelle Informationen
2012 - 05- 18 - Neue AVwV GLP verfügbar
Die AVwV v. 16.11.11, Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Änderung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zum Verfahren der behördlichen Überwachung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis ist nun
unter: http://www.gmbl-online.de/ausgaben.html#issue-2011-48 gegen Entgelt verfügbar.
Eine kostenloses Information gibt es im Internet nur auf dem Informationssystem des Deutschen Bundestages beim DIP: http://dipbt.bundestag.de/extrakt/ba/WP17/380/38025.html
Hier kann man den finalen Draft der Verwaltungsvorschrift, wie er auf der 888. Sitzung des Bundesrates am 14. 0ktober 2011 ohne Diskussion als Tagesordnungspunkt 42 angenommen worden ist, nachlesen. Wie üblich gibt es auf dieser Seite auch diverse Zusatzinformationen, wie z.B. die Begründung und finanzielle Auswirkung dieser Verwaltungsvorschrift sowie die Abstimmung im Plenarprotokoll. (DB)
Jahrestagung 2012
Die 17. Jahrestagung 2012 findet vom 20. bis 21. September 2012 im Maritim Hotel und Internationalem Kongresszentrum Dresden statt. Weitere Informationen gibt es voraussichtlich im April 2012.
DGGF Kommentierung zur EMA geschickt:
Die DGGF GCP Arbeitsgruppe „Clinical Operations“ unter Leitung von Christiane Hartlieb-Wallthor-Sano hat zu dem „Reflection paper on guidance for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples“ der EMA (EMA/INS/GCP 532137-2010) unter Beteiligung von PD Dr. Stephan Wnendt (Managing Director MLM Medical Labs, Mönchengladbach GmbH) eine DGGF Stellungnahme ausgearbeitet und zur EMA geschickt.
GCP Auditing - Methods and Experiences
2nd, revised and expanded edition
Published in August 2007
Presented by the German Society
for Good Research Practice (DGGF e.V.)
2007. Size 147 x 210 mm,
approx. 190 pages, paperback
ISBN 978-3-87193-356-1
69,00 EUR
Click here to download a flyer
DGGF members could order one copy for a special price (approx 50 EUR) as long as thess cheaper copies are available. Please send your order to mv@dggf.de
Die AVwV v. 16.11.11, Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Änderung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zum Verfahren der behördlichen Überwachung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis ist nun
unter: http://www.gmbl-online.de/ausgaben.html#issue-2011-48 gegen Entgelt verfügbar.
Eine kostenloses Information gibt es im Internet nur auf dem Informationssystem des Deutschen Bundestages beim DIP: http://dipbt.bundestag.de/extrakt/ba/WP17/380/38025.html
Hier kann man den finalen Draft der Verwaltungsvorschrift, wie er auf der 888. Sitzung des Bundesrates am 14. 0ktober 2011 ohne Diskussion als Tagesordnungspunkt 42 angenommen worden ist, nachlesen. Wie üblich gibt es auf dieser Seite auch diverse Zusatzinformationen, wie z.B. die Begründung und finanzielle Auswirkung dieser Verwaltungsvorschrift sowie die Abstimmung im Plenarprotokoll. (DB)
Jahrestagung 2012
Die 17. Jahrestagung 2012 findet vom 20. bis 21. September 2012 im Maritim Hotel und Internationalem Kongresszentrum Dresden statt. Weitere Informationen gibt es voraussichtlich im April 2012.
DGGF Kommentierung zur EMA geschickt:
Die DGGF GCP Arbeitsgruppe „Clinical Operations“ unter Leitung von Christiane Hartlieb-Wallthor-Sano hat zu dem „Reflection paper on guidance for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples“ der EMA (EMA/INS/GCP 532137-2010) unter Beteiligung von PD Dr. Stephan Wnendt (Managing Director MLM Medical Labs, Mönchengladbach GmbH) eine DGGF Stellungnahme ausgearbeitet und zur EMA geschickt.
GCP Auditing - Methods and Experiences
2nd, revised and expanded edition
Published in August 2007
Presented by the German Society
for Good Research Practice (DGGF e.V.)
2007. Size 147 x 210 mm,
approx. 190 pages, paperback
ISBN 978-3-87193-356-1
69,00 EUR
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DGGF members could order one copy for a special price (approx 50 EUR) as long as thess cheaper copies are available. Please send your order to mv@dggf.de
