DGGF
Aktuelle Informationen
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Das Programm der 1. Europäischen QS-Konferenz in Bonn liegt vor!
Konferenzprogramm
Alles Infos über die 1st European QA Conference
Registrierung
06. November 2012 - GLP Deficiency data report
Die MHRA hat den "GLP Deficiency data report 2011" und die "2012 GLP Consultative Committee meeting minutes" auf ihrer website publiziert:
GLP News of MHRA
31. Oktober 2012
Protokoll zum Workshop "Interpretation EMA Reflection paper for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples" unserer Analytik Arbeitsgruppe für DGGF Mitglieder verfügbar.
09. September 2012 - Tagungspräsentationen online verfügbar
Die freigegebenen Präsentationen der Tagung 2012 stehen für Tagungsteilnehmer bis zum 20.12.2012 zum Download bereit. Sollten Sie das dazu benötigte Passwort vergessen/verlegt haben, melden Sie sich bitte bei der Tagungsorganisation CSM.
18. Mai 2012 - Neue AVwV GLP verfügbar
Die AVwV v. 16.11.11, Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Änderung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zum Verfahren der behördlichen Überwachung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis ist nun
unter: http://www.gmbl-online.de/ausgaben.html#issue-2011-48 gegen Entgelt verfügbar.
Eine kostenloses Information gibt es im Internet nur auf dem Informationssystem des Deutschen Bundestages beim DIP: http://dipbt.bundestag.de/extrakt/ba/WP17/380/38025.html
Hier kann man den finalen Draft der Verwaltungsvorschrift, wie er auf der 888. Sitzung des Bundesrates am 14. 0ktober 2011 ohne Diskussion als Tagesordnungspunkt 42 angenommen worden ist, nachlesen. Wie üblich gibt es auf dieser Seite auch diverse Zusatzinformationen, wie z.B. die Begründung und finanzielle Auswirkung dieser Verwaltungsvorschrift sowie die Abstimmung im Plenarprotokoll. (DB)
DGGF Kommentierung zur EMA geschickt:
Die DGGF GCP Arbeitsgruppe „Clinical Operations“ unter Leitung von Christiane Hartlieb-Wallthor-Sano hat zu dem „Reflection paper on guidance for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples“ der EMA (EMA/INS/GCP 532137-2010) unter Beteiligung von PD Dr. Stephan Wnendt (Managing Director MLM Medical Labs, Mönchengladbach GmbH) eine DGGF Stellungnahme ausgearbeitet und zur EMA geschickt.
GCP Auditing - Methods and Experiences
2nd, revised and expanded edition
Published in August 2007
Presented by the German Society
for Good Research Practice (DGGF e.V.)
2007. Size 147 x 210 mm,
approx. 190 pages, paperback
ISBN 978-3-87193-356-1
69,00 EUR
Click here to download a flyer
DGGF members could order one copy for a special price (approx 50 EUR) as long as thess cheaper copies are available. Please send your order to mv@dggf.de
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06. November 2012 - GLP Deficiency data report
Die MHRA hat den "GLP Deficiency data report 2011" und die "2012 GLP Consultative Committee meeting minutes" auf ihrer website publiziert:
GLP News of MHRA
31. Oktober 2012
Protokoll zum Workshop "Interpretation EMA Reflection paper for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples" unserer Analytik Arbeitsgruppe für DGGF Mitglieder verfügbar.
09. September 2012 - Tagungspräsentationen online verfügbar
Die freigegebenen Präsentationen der Tagung 2012 stehen für Tagungsteilnehmer bis zum 20.12.2012 zum Download bereit. Sollten Sie das dazu benötigte Passwort vergessen/verlegt haben, melden Sie sich bitte bei der Tagungsorganisation CSM.
18. Mai 2012 - Neue AVwV GLP verfügbar
Die AVwV v. 16.11.11, Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Änderung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zum Verfahren der behördlichen Überwachung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis ist nun
unter: http://www.gmbl-online.de/ausgaben.html#issue-2011-48 gegen Entgelt verfügbar.
Eine kostenloses Information gibt es im Internet nur auf dem Informationssystem des Deutschen Bundestages beim DIP: http://dipbt.bundestag.de/extrakt/ba/WP17/380/38025.html
Hier kann man den finalen Draft der Verwaltungsvorschrift, wie er auf der 888. Sitzung des Bundesrates am 14. 0ktober 2011 ohne Diskussion als Tagesordnungspunkt 42 angenommen worden ist, nachlesen. Wie üblich gibt es auf dieser Seite auch diverse Zusatzinformationen, wie z.B. die Begründung und finanzielle Auswirkung dieser Verwaltungsvorschrift sowie die Abstimmung im Plenarprotokoll. (DB)
DGGF Kommentierung zur EMA geschickt:
Die DGGF GCP Arbeitsgruppe „Clinical Operations“ unter Leitung von Christiane Hartlieb-Wallthor-Sano hat zu dem „Reflection paper on guidance for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples“ der EMA (EMA/INS/GCP 532137-2010) unter Beteiligung von PD Dr. Stephan Wnendt (Managing Director MLM Medical Labs, Mönchengladbach GmbH) eine DGGF Stellungnahme ausgearbeitet und zur EMA geschickt.
GCP Auditing - Methods and Experiences
2nd, revised and expanded edition
Published in August 2007
Presented by the German Society
for Good Research Practice (DGGF e.V.)
2007. Size 147 x 210 mm,
approx. 190 pages, paperback
ISBN 978-3-87193-356-1
69,00 EUR
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