Arbeitsgruppe/GMP
Arbeitsgruppe "GMP"
Willkommen auf der Seite der GMP-Arbeitsgruppe
Die GMP-Arbeitsgruppe befasst sich mit prüfungsrelevanten und regulatorischen Anforderungen der GMP-Richtlinien speziell bei der Umsetzung für präklinische und klinische Sicherheitsstudien. Dabei ist ein zentraler Fokus, die Überschneidungen, Redundanzen und Synergien zur GLP und GCP herauszuarbeiten und somit zur Harmonisierung der Qualitätssicherungssyteme auch gemeinsam mit den Behörden beizutragen. Hierzu wird ein intensiver, fachübergreifender Erfahrungsaustausch angestrebt, dessen Ergebnisse allen Mitgliedern der DGGF zur Verfügung gestellt werden.
Bei unseren workshopähnlichen Treffen berühren wir meist auch angrenzende Themen wie Schulungen, Personalführung und Selbstmanagement.
Die Arbeitsgruppe wurde 2008 gegründet und hat derzeit 27 Mitglieder. Die Aktivität der Arbeitsgruppe ist gekennzeichnet durch 2 bis 3 Treffen pro Jahr und der Teilnahme an der DGGF Jahrestagung mit einem separaten GMP-Vortragsstream. Die AG-Mitglieder können die Protokolle der Treffen hier auf der Webseite einsehen.
Wenn Sie Fragen zur Arbeit dieser Arbeitsgruppe oder Interesse an einer Mitgliedschaft haben, wenden Sie sich bitte an den Arbeitsgruppenleiter:
Christian Schad
Darmstädter Str. 125
D - 63741 Aschaffenburg
Tel: +49 6027 2084-0
Fax: +49 6027 2084-20
eMail: c.schad@iss-informationstechnik.de
Web: www.iss-informationstechnik.de
Die GMP-Arbeitsgruppe befasst sich mit prüfungsrelevanten und regulatorischen Anforderungen der GMP-Richtlinien speziell bei der Umsetzung für präklinische und klinische Sicherheitsstudien. Dabei ist ein zentraler Fokus, die Überschneidungen, Redundanzen und Synergien zur GLP und GCP herauszuarbeiten und somit zur Harmonisierung der Qualitätssicherungssyteme auch gemeinsam mit den Behörden beizutragen. Hierzu wird ein intensiver, fachübergreifender Erfahrungsaustausch angestrebt, dessen Ergebnisse allen Mitgliedern der DGGF zur Verfügung gestellt werden.
Bei unseren workshopähnlichen Treffen berühren wir meist auch angrenzende Themen wie Schulungen, Personalführung und Selbstmanagement.
Die Arbeitsgruppe wurde 2008 gegründet und hat derzeit 27 Mitglieder. Die Aktivität der Arbeitsgruppe ist gekennzeichnet durch 2 bis 3 Treffen pro Jahr und der Teilnahme an der DGGF Jahrestagung mit einem separaten GMP-Vortragsstream. Die AG-Mitglieder können die Protokolle der Treffen hier auf der Webseite einsehen.
Wenn Sie Fragen zur Arbeit dieser Arbeitsgruppe oder Interesse an einer Mitgliedschaft haben, wenden Sie sich bitte an den Arbeitsgruppenleiter:
Christian Schad
Darmstädter Str. 125
D - 63741 Aschaffenburg
Tel: +49 6027 2084-0
Fax: +49 6027 2084-20
eMail: c.schad@iss-informationstechnik.de
Web: www.iss-informationstechnik.de
